A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta quarta-feira (18) rejeitar o pedido do Instituto Butantan para que a vacina CoronaVac pudesse ser usada para imunizar crianças e adolescentes, de 3 a 17 anos, contra a covid-19. A avaliação dos diretores do órgão é de que o Butantan precisa apresentar mais estudos sobre a eficácia e a segurança da vacina para essas faixas etárias.
A votação começou no final desta tarde e, por unanimidade, o colegiado de diretores do órgão votou contra a autorização.
A CoronaVac já está sendo usada na China para imunizar crianças a partir de três anos com base em estudos da fase 1 e 2 que indicariam que a vacina é segura a partir dos 3 anos. Contudo, a relatora do processo na Anvisa, a diretora Meiruze Freitas, recomendou a não aprovação do uso da CoronaVac em crianças por acreditar que ainda seria necessário realizar estudos da fase 3, mais abrangente.
Além disso, ela votou por manter a autorização emergencial da CoronaVac para adultos, mas solicitou que dados complementares fossem apresentados. Também recomendou ao Ministério da Saúde que considere a possibilidade de aplicar uma terceira dose de reforço em caráter experimental para quem já recebeu duas doses da CoronaVac.
