A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da vacina CoronaVac para ser aplicada em crianças e adolescentes. A aprovação ocorreu nesta quinta-feira (20) e autoriza que o imunizante fabricado no Brasil pelo Instituto Butantan seja utilizado em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade.
A aprovação da Anvisa incluiu um veto para o uso da vacina em crianças com baixa imunidade (imunossuprimidas).
A fórmula da vacina e a quantidade da dose que será usada em crianças e adolescentes é a mesma da aplicada em adultos, assim como o prazo entre a primeira e a segunda dose, de 28 dias. A aprovação ocorreu por unanimidade da equipe técnica e os cincos diretores da agência.
A partir de agora, o início do uso da CoronaVac nas crianças e adolescentes brasileiros depende da compra e distribuição das doses pelo Ministério da Saúde.
Esse foi o segundo pedido feito pelo Instituto Butantan para autorização da vacina em crianças e adolescentes. O primeiro ocorreu em julho de 2021 e foi negado porque, na época, a Anvisa alegou que os dados dos estudos apresentados eram insuficientes. A segunda solicitação foi feita em dezembro e, desde então, Anvisa e Butantan realizaram uma série de reuniões e novos estudos sobre o imunizante foram apresentados.
Inicialmente, o pedido do Butantan era para a vacina ser aplicada em crianças a partir de 3 anos. Entretanto, a Anvisa autorizou o uso a partir de crianças de 6 anos de idade, sob a justificativa de ainda serem necessários novos estudos para a faixa etária menor.
Atualmente, a CoronaVac já é aplicada em crianças e adolescentes no Chile, Colômbia, Equador, China, Indonésia, Camboja e Hong Kong.